監管形勢也在發生重大變化。在2013年經歷了令人失望的上市前批準(PMAs)后,FDA在2014年變得更加開放,到2014年8月底已經通過了批準20個,這比去年同期增長了43%。FDA在加速審批方面也做了不少努力,包括簡化監管流程、提出加快批準方案等。

       數十億美元的IPO

      盡管一些處于初級發展階段的醫療器械公司的目標仍是被大公司收購,但是保持獨立并上市開始成為市場的一種潮流。2014年上半年,醫療器械領域IPO共募集了13億美元,比2013年全年的9億美元增長了44%。全球醫療器械市場發展變化速度飛快,受企業間并購影響,心臟病產品和骨科產品市場幾乎面目全非。到2020年,全球醫療器械維修市場規模將超過5000億美元,體外診斷產品仍將是一大領域。

     2020年全球醫療器械市場規模

      預計全球醫療器械市場2013~2020年將以5%的復合年均增長率保持增長,體外診斷產品(IVD)仍將是市場規模較大的子行業,到2020年銷售額將達到716億美元,占到全球醫療器械市場規模的14%,同期IVD市場將以每年6.1%的速度增長。而增長速度較快的將是神經科產品市場,此類別將以7.1%的復合年均增長率增長,到2020年達到98億美元的市場規模。

        全球醫療器械市場研發投入

        2013~2020年全球醫療器械市場的研發投入將以4.2%的復合年均增長率增長,低于銷售額的增長速度,到2020年達到305億美元,2020年全球醫療器械維修研發投入比預計為5.9%,比2013年的6.3%有所下降。全球研發投入較大的20家公司的研發投入將略高于總體數據,2020年研發投入比預計為7.7%。



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